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[妇科] 盘点香港乳腺癌最新药物

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发表于 2018-7-2 16:38:27 | 显示全部楼层 |阅读模式
  近年来,乳腺癌在全球的发病率一直居高不下,给不少女性的身心健康带来极大的困扰,针对乳腺癌的临床研究也从未止步。2017年,在乳腺癌领域获批了4个新适应症和2个新药。其中靶向药物2个,包括pertuzumab(PERJETA)和Neratinib(NERLYNX);内分泌治疗药物4个,包括3个CDK4/6抑制剂:Kisqali、Ibrance、Verzenio和1个赫赛汀生物类似药-Ogivri,这批新药将有望改善更多乳腺癌患者的治疗情况。
  对于激素受体阳性的乳腺癌患者,主要治疗手段是内分泌治疗。但CDK4/6的异常激活会使内分泌治疗发生耐药,如能阻断CDK4/6的激活,可有效控制肿瘤生长。2017年,美国FDA在乳腺癌领域批准了4个抑制CDK4/6异常激活的内分泌药物,下面港安健康就为大家一一介绍。
  1、乳腺癌CDK 4/6抑制剂:ribociclib(Kisqali)
  2017年3月,美国FDA批准了诺华公司新药ribociclib(Kisqali,以前称为LEE011)与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案,用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌女性患者。
  2、乳腺癌CDK 4/6抑制剂:Palbociclib(Ibrance)
  与ribociclib一同获批的一线药物是Palbociclib(Ibrance),作为全球首个CDK4/6激酶抑制剂在2015年就已通过一项II期研究的无进展生存期(PFS)数据获得了FDA的加速批准,2017年又加入一个新的乳腺癌适应症,与芳香酶抑制剂(来曲唑)联用,作为内分泌基础的一线治疗,用于绝经后HR+/HER2-的晚期乳腺癌患者。


  3、乳腺癌CDK 4/6抑制剂:Abemaciclib(Verzenio)
  第三个内分泌药是Abemaciclib(VERZENIO),2017年9月,获得美国FDA批准上市,Abemaciclib获批用于用于激素受体阳性HR+、HER2阴性的晚期或复发乳腺癌治疗。Abemaciclib作为CDK4/6抑制剂,在细胞中,CDK4/6能促进肿瘤的生长,而CDK4/6抑制剂可选择性地抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖,因此,Abemaciclib有望能控制乳腺癌的进展,改善病情。
  4、赫赛汀生物类似药:Trastuzumab-dkst(Ogivri)
  这是第一个由FDA批准的赫赛汀生物类似药,也是美国第二次批准的用于治疗癌症的仿制药。2017年12月,trastuzumab-dkst获得了FDA的优先审批资格,被批准用于治疗赫赛汀标签中的所有适应症,用于HER2过表达的乳腺癌患者。


  另外两个获批的是治疗乳腺癌的靶向新药,分别如下:
  1、Neratinib(Nerlynx)
  美国FDA批准了neratinib用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗,这些成年患者群体先前已接受过含trastuzumab单抗的治疗方案。Neratinib是一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,像拉帕替尼和阿伐他汀一样,用于延长辅助治疗早期HER2过表达/扩增乳腺癌的成年患者,通过阻止通过表皮生长因子受体(EGFR),HER1,HER2和HER4信号通路转导,达到抗癌的目的。
  2、Pertuzumab(Perjeta)
  第二个获批的靶向药物是pertuzumab(Perjeta),获批的适应症为与曲妥珠单抗和化疗联合使用,作为HER2阳性的早期高危乳腺癌患者的辅助治疗。对于HER2阳性可手术乳腺癌患者,在化疗联合赫赛汀基础上加用pertuzumab可显著提高无浸润性疾病生存率。


  温馨提示:上述药物尚未在我国内地上市,而香港拥有高度发达的药物治疗体系,对新型药物的引进和更新相对于大陆快得多。但由于境外处方药管制严格,不可能在药房或私人代购渠道购买。为了肿瘤患者的用药安全、有效,有治疗需要的患者最好亲自到香港有资质的大型医院就诊,听取专业的肿瘤医生的判断和用药建议。

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