淋巴瘤新药|PF-05280586抵达主要终点

  【港安健康导读】据了解,一项评估其产品PF-05280586的疗效和安全性的研究REFLECTIONS B3281006达到了主要终点。PF-05280586是一款Rituximab的潜在生物类似物。PF-05280586递交的生物制剂许可申请已经在今年9月被FDA接受,它可能在2019年第三季度获批。
淋巴瘤.jpg
  港安健康小科普:滤泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中的一种,约占所有B细胞非霍奇金淋巴瘤的12%。 滤泡性淋巴瘤的常见症状包括颈部、腋下、腹部或腹股沟淋巴结肿大,以及疲劳、气短、盗汗和体重减轻。这类淋巴瘤患者在诊断时通常没有明显的症状。

  PF-05280586是一款作为Rituximab的潜在生物类似物而开发的单克隆抗体(mAb)。Rituximab适用于治疗某些类型的CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤、CD20阳性的慢性淋巴细胞白血病、类风湿关节炎、肉芽肿性多血管炎和显微镜下多血管炎,以及其它一些区域特定的适应症。

  此次进行的REFLECTIONS B3281006是一项随机、双盲临床试验,用于比较PF-05280586与Rituximab一线治疗CD20阳性、低肿瘤负荷的滤泡性淋巴瘤患者的疗效、安全性、药代动力学和免疫原性。该研究的主要终点——总体缓解率(ORR)是根据修订的恶性淋巴瘤缓解标准来定义的。

  结果显示,使用PF-05280586一线治疗CD20阳性、低肿瘤负荷的滤泡性淋巴瘤患者的ORR与使用Rituximab的效果相当。完整数据将在未来的医学会议上呈现。
海外药物.jpg
  这一临床试验取得了积极的研究结果,这些结果加强了Rituximab生物类似物为患者提供安全有效的治疗方案的潜力,相信其能够造福当今和未来全球数百万癌症患者。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册会员

随时查看最新帖子
安装安卓版 安装iOS版